Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: S.F. GROUP S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MACROZIT 
  A.I.C. 039123017 - 500 mg compresse rivestite con film 
  Codice pratica NIA/2012/598 Grouping Variation 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  - Var.IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio  attivo  da
parte di un produttore attualmente autorizzato: HEC BIOCHEM CO,  LTD:
R0-CEP 2007-230-Rev 02 
  - Var.IA B.III.1.a.2: Presentazione di un  certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio  attivo  da
parte di un produttore attualmente autorizzato: HEC BIOCHEM CO,  LTD:
R0-CEP 2007-230-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'Amministratore unico 
                        Dott. Francesco Saia 

 
T12ADD9093