Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: S.F. GROUP srl 
  Medicinale: NOFRATTIL - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  70 mg compresse rivestite con film 4 compresse - AIC 038297014 
  Codice Pratica: N1B/2012/718 
  Modifica  apportata  ai  sensi  Regolamento  (CE)   n.   1234/2008:
Variazione Tipo IB "unforeseen"  n.  C.I.8.z):  Presentazione  di  un
nuovo piano  di  gestione  del  rischio  per  includere  le  fratture
atipiche del femore come rischio potenziale 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Dott. Francesco Saia 

 
T12ADD9094