Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:   ATORVASTATINA   ALTER   (AIC:   039996)   Confezioni:
ATORVASTATINA ALTER 10 mg (039996018, 039996020,  039996032).  Codice
Pratica  N1A/2012/793.  Modifica  di  tipo  IA  categoria  B.II.d.2a)
Modifiche minori di una procedura di prova approvata: cambiamento del
saggio e uniformita' di contenuto di atorvastatina calcio 10 mg 
  Medicinale: ATORVASTATINA ALTER (AIC: 039996) Confezioni: tutte  le
confezioni autorizzate. Codice Pratica N1A/2012/794 Modifica di  tipo
IA  categoria  B.II.a.3b)   Modifiche   minori   nella   composizione
quantitativa (eccipienti) del prodotto finito: per il dosaggio da  10
mg: Magnesio stearato da 0,75 a 1.3 mg/compressa, Lattosio monoidrato
da 61,29 a 60,74 mg / compressa; per il dosaggio da 20  mg:  Magnesio
stearato da 1,50 a 2,6 mg / compressa Lattosio monoidrato da 122,58 a
121,48 mg / compressa; per il dosaggio da 40 mg: Magnesio stearato da
3 a 5,2 mg / compressa Lattosio monoidrato da 245,16 a  242,96  mg  /
compressa. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       Dott.ssa Pina Fodarella 

 
T12ADD9114