ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.65 del 5-6-2012)

 
               Comunicazione notifica esito regolare. 
 
 
                                    
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1A/2012/651 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  VALIUM "5mg capsule rigide" - 20 capsule rigide (019995012); 
  "2mg capsule rigide" - 30 capsule rigide (019995024); 
  "10mg/2ml - soluzione iniettabile" - 3 fiale da 2 ml (019995036); 
  "5 mg/ml gocce orali, soluzione" - 20 ml gocce (019995048); 
  LEXOTAN "2,5 mg/ml gocce orali soluzione" - 20 ml (022905057); 
  "1,5 mg capsule rigide"- 20 capsule (022905119); 
  "3 mg capsule rigide" - 20 capsule (022905121); 
  "6 mg capsule rigide" - 20 capsule (022905133); 
  "3 mg compresse" - 20 compresse (022905145); 
  "1,5 mg compresse" - 20 compresse (022905158). 
  Grouping Variations: 
  tipo IAin nr.  B.II.b.1.a:  aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio
secondario (Silvano Chiapparoli Logistica  S.p.A.,  Livraga  -  LO  -
Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD9129
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.