Avviso di rettifica
Errata corrige
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Comunicazione notifica esito regolare. Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento (CE ) n. 1234/2008). Codice pratica: N1A/2012/651 Medicinali, confezioni e numeri di AIC: VALIUM "5mg capsule rigide" - 20 capsule rigide (019995012); "2mg capsule rigide" - 30 capsule rigide (019995024); "10mg/2ml - soluzione iniettabile" - 3 fiale da 2 ml (019995036); "5 mg/ml gocce orali, soluzione" - 20 ml gocce (019995048); LEXOTAN "2,5 mg/ml gocce orali soluzione" - 20 ml (022905057); "1,5 mg capsule rigide"- 20 capsule (022905119); "3 mg capsule rigide" - 20 capsule (022905121); "6 mg capsule rigide" - 20 capsule (022905133); "3 mg compresse" - 20 compresse (022905145); "1,5 mg compresse" - 20 compresse (022905158). Grouping Variations: tipo IAin nr. B.II.b.1.a: aggiunta di un sito di imballaggio secondario (Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Livraga - LO - Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Antonio Pelaggi T12ADD9129