Modifica di un'aic di medicinale per uso umano apportata ai sensi del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  MEDICINALE ACICLIN "8% sospensione orale" flacone 100 ml 
  Codice confezione: 028614129 
  Codice pratica: N1B/2012/884  -  Grouping  di  variazioni  IAIN  n.
B.II.b.1.a)  Sostituzione   di   un   sito   di   fabbricazione   per
confezionamento secondario; n. B.II.b.1.b) sostituzione di un sito di
fabbricazione  per  confezionamento  primario;  IB   n.   B.II.b.1.e)
sostituzione di un sito di fabbricazione in cui sono effettuate tutte
le operazioni, ad eccezione del controllo e del rilascio dei lotti  e
del confezionamento  primario  e  secondario  per  i  medicinali  non
sterili;  IAIN  n.  B.II.b.2.b)2  Sostituzione  di   un   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo dei lotti -
da: Montefarmaco S.p.A., Via G. Galilei, 7- 20016 Pero  (MI)  a:  ABC
Farmaceutici SpA Canton Moretti, 29 - Localita'  San  Bernardo  10090
Ivrea (TO). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla  pubblicazione  in
G.U. 

                         Direttore generale 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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