Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Nimesulide Dorom; Confezioni e  numeri  AIC:  032983025
100mg polvere  per  sospensione  orale  30  bustine;  Codice  Pratica
N1B/2012/430  Variazione  Tipo  IB  n.  C.I.3.a   Aggiornamento   dei
paragrafi 4.1 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del  Prodotto
e relative sezione nel Foglio Illustrativo, come  da  richiesta  AIFA
del 14/02/2012  per  i  medicinali  a  base  di  nimesulide  per  uso
sistemico. I lotti gia' prodotti non possono piu'  essere  dispensati
al pubblico a decorrere dal 90°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  Modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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