RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede Legale: Milano, Viale Monza n. 270
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.65 del 5-6-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Nimesulide  ratiopharm;  Confezioni  e   numeri   AIC:
033673017 100mg compresse 30 compresse; 033673029 100mg granulato per
sospensione orale 30 bustine; Codice Pratica N1B/2012/428  Variazione
Tipo IB  n.  C.I.3.a  Aggiornamento  dei  paragrafi  4.1  e  4.8  del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e relative  sezione  nel
Foglio Illustrativo, come da richiesta  AIFA  del  14/02/2012  per  i
medicinali a base di nimesulide  per  uso  sistemico.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal 90° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente
determinazione  nella  GU.  Decorrenza  della  Modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD9155
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.