Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano, apportate ai sensi del d.lgs n. 219/2006
             e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: RIGENTEX 
  Confezioni: 
  034680025 "400 U.I. capsule molli 30 capsule" 
  034680013 "200 U.I. capsule molli 60 capsule" 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  Codice Pratica N°: N1A/2012/845 
  Tipo di modifica: IA B.II.d.1.c - aggiunta del limite relativo alle
impurezze  singole  non  note.  In   accordo   a   quanto   richiesto
dall'Ufficio  di  Farmacovigilanza  con  nota   AIFA/FV/29154/P   del
29.03.2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T12ADD9172