Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Notifica regolare  da  parte
                     di AIFA del 29 maggio 2012. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita'  medicinale:  Dorzolamide  Tubilux  Pharma   20   mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri AIC: 
  AIC n.: 039967017/M "20 mg/ml collirio, soluzione" 1  flacone  LDPE
da 5 ml 
  AIC n.: 039967029/M "20 mg/ml collirio, soluzione" 3  flaconi  LDPE
da 5 ml 
  AIC n.: 039967031/M "20 mg/ml collirio, soluzione" 6  flaconi  LDPE
da 5 ml 
  Codice pratica C1A/2012/926 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN,  B.III.1.a)3:  presentazione  di  un   nuovo   certificato   di
conformita' alla farmacopea europea da parte di un nuovo fornitore di
materia  prima  (aggiunta)   (n.   procedura   IT/H/0252/001/IA/001):
modifica apportate aggiunta di Crystal Pharma S.A.U. - Spagna. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione della Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T12ADD9177