Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi della determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare:  Hospira  Italia   S.r.l.   -   Specialita'   medicinale:
Pamidronato disodico  Hospira  nelle  confezioni  e  numeri  di  AIC:
035581/M,  tutte  le  presentazioni.  Codice  pratica  C1A/2012/1013.
Modifica SE/H/0420/001-003/IA/031 apportata ai sensi del  regolamento
(CE) 1234/2008, Tipo IAin, B.II.b.1.a). Sostituzione  del  sito  ALFA
INTES S.r.l., Via Fratelli Bandiera 26 - 80026 - Casoria (NA) con  il
sito di confezionamento secondario  STM  GROUP  S.r.l.,  avente  sede
legale in Via Artemisia Gentileschi 26 - 80126 (NA) e sito produttivo
in Strada Provinciale Pianura 2 - 80078 - Pozzuoli (NA). 
  Data di implementazione: 20/04/2012. I  lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                     Dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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