Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: ALFUZOSINA DOC Generici (AIC n. 038423/M) 
  Confezioni: 038423012/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N°    e    Tipologia     variazione:     DK/H/1288/001/IB/012     e
DK/H/1288/001/IB/014; C.I.3.a IB foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2010/4174 e C1B/2011/2424 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli Stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/47725   del
21.05.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  4.9,  5.1  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Pia Furlani 

 
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