Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita'  Medicinale:  LEVETIRACETAM  DOC   Generici   (AIC   n.
041078/M) 250 mg compresse  rivestite  con  film,  500  mg  compresse
rivestite con film, 750 mg compresse  rivestite  con  film,  1000  mg
compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 041078/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N° e Tipologia  variazione:  NL/H/2146/001-004/IB/001;  C.I.2.a  IB
foreseen 
  Codice Pratica: C1B/2012/87 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Adeguamento degli stampati in linea con  quanto
approvato per il medicinale di riferimento 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/47888   del
21.05.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Pia Furlani 

 
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