HEXAL A/S

Rappresentante per l'Italia: HEXAL S.p.A.


Via Paracelso 16, 20041-Agrate Brianza (MB)

Sede Legale: in Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Copenhagen, Danimarca

(GU Parte Seconda n.65 del 5-6-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale:   OMEPRAZOLO   HEXAL   A/S   10   mg   capsule   rigide
gastroresistenti e 20 mg capsule rigide gastroresistenti 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 039610/M 
  Procedura europea n. UK/H/1022/001-002/IA/033 
  Modifica tipo IAin n. B.II.b.2.b)2:  Aggiunta  di  "Sandoz  S.R.L.,
Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania"  come  sito  di
controllo dei lotti e rilascio dei lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD9240
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.