ANGENERICO S.P.A.
Sede Legale: Roma, Via Nocera Umbra, 75
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07287621002

(GU Parte Seconda n.65 del 5-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  Decreto
                    legislativo 29/12/2007 n. 274 
 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
  SPECIALITA'  MEDICINALE:  ACIDO  ACETILSALICILICO  E   VITAMINA   C
ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:  400  mg  +  240  mg,  10  compresse
effervescenti (AIC n. 034586014); 400  mg  +  240  mg,  20  compresse
effervescenti (AIC n. 034586026); 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/369 
  Domanda di Variazione B.III.1.a.2 tipo IA : Aggiornamento  CoS  per
l'acido acetilsalicilico R2-CEP 1993-007-REV 03; 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NICERGOLINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:  30  compresse  da  30  mg  (AIC  n.
028570024) 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/609 
  Domanda di variazione B.III.1.a.2. tipo IA aggiornamento CoS per un
produttore del principio attivo gia' autorizzato - R1 -  CEP  2003  -
198 REV 01; 
  SPECIALITA'   MEDICINALE:   FOSFOMICINA   ANGENERICO;    FLUOXETINA
ANGENERICO; RANITIDINA ANGENERICO; FLUNISOLIDE ANGENERICO; SUCRALFATO
ANGENERICO; 
  CONFEZIONI E  NUMERI  DI  A.I.C.:  037280;  035873;  035752;036318;
032101; 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1725 
  Domanda di variazione B.II.b.1.a. e B.II.b.2.b.1. per aggiunta  del
sito produttivo ACRAF spa Via  Vecchia  del  Pinocchio,  22  -  60131
Ancona - per il confezionamento secondario  e  per  il  rilascio  dei
lotti. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T12ADD9241
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.