Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: MEDIFLOX. Confezione e numero A.I.C.: 
  "20 mg/100 mg gocce auricolari, sospensione" 1 flacone da 10  ml  -
AIC n° 035271016/M. 
  Procedura n. ES/H/0175/001/IAIB/012/G 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping variation Tipo IA e IB n. B.III.1.a.2 - Presentazione di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per  la
sostanza attiva Ciprofloxacina  da  parte  del  produttore  approvato
Bayer Pharma AG CEP autorizzato n. R1-CEP-1998-103-Rev05 
  Procedura n. ES/H/0175/001/IA/013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Idrocortisone da
parte del produttore approvato Sanofi Chimie  -  CEP  autorizzato  n.
R1-CEP-1996-052-Rev04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T12ADD9242