Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano - Modifica apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.A., via E. Patti n. 36  Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: EYESTIL 0,15%. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: collirio, soluzione 5  ml  (034470017),
collirio, soluzione 10 ml (034470029), collirio, soluzione 20 u.m. da
0,3  ml  (034470031),  collirio,  soluzione  40  u.m.   da   0,3   ml
(034470043). 
  Codice pratica: N1B/2011/1923. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.I.d.1 - Modifica del periodo  di  ripetizione  della
prova/periodo di stoccaggio della sostanza attiva quando  non  vi  e'
certificato di conformita'  alla  Farmacopea  europea  che  copre  il
periodo  di  ripetizione  della  prova  nel  quadro   del   fascicolo
approvato. 
  Introduzione di un periodo di ripetizione della prova/di stoccaggio
sulla base di dati in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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