Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Bayer Oy, Turku, Finlandia. 
  Specialita' medicinale: MIRENA. 
  Codice pratica: N1A/2012/778. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 sistema a rilascio intrauterino A.I.C. n. 029326016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  B.III.1.a)2:  modifica  del  CEP  relativo  al   principio   attivo
Levonorgestrel  da  CEP  R1-CEP  2000-101-Rev   00   a   CEP   Rl-CEP
2000-101-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD9059