Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano.(Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008): 

  Titolare: Bayer Pharma AG Berlin, Germania. 
  Specialita' medicinale: OCTEGRA. 
  Numero di procedura: DE/H/XXXX/IA/233/G. 
  Numeri di A.I.C.: n. 034564/M. 
  Codice pratica: C1A/2012/952. 
  Tipo IA C.I.9 e Modifiche dei principali accordi  contrattuali  con
altre persone o organizzazioni che svolgono un ruolo nel garantire il
rispetto  degli  obblighi  in  materia  di  farmacovigilanza  e  sono
descritti nel DDPS: 
  Tipo  IA  C.I.9  h  Altre  modifiche  al  DDPS  che  non  impattano
sull'operativita' del sistema di farmacovigilanza; 
  Tipo  IA  C.I.9  h  Altre  modifiche  al  DDPS  che  non  impattano
sull'operativita' del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD9060