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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008): Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: AVALOX. Numero di procedura: DE/H/xxxx/IA/233/G. Numeri di A.I.C.: n. 034436/M. Codice pratica: C1A/2012/953. Tipo IA C.I.9 e Modifiche dei principali accordi contrattuali con altre persone o organizzazioni che svolgono un ruolo nel garantire il rispetto degli obblighi in materia di farmacovigilanza e sono descritti nel DDPS: Tipo IA C.I.9 h Altre modifiche al DDPS che non impattano sull'operativita' del sistema di farmacovigilanza; Tipo IA C.I.9 h Altre modifiche al DDPS che non impattano sull'operativita' del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott. Salvatore Lenzo TS12ADD9063