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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: MIRANOVA. Codice Pratica: N1A/2012/984. Confezione e numero di A.I.C.: l x 21 compresse rivestite - A.I.C. n. 033779012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. IAin A.5 a) modifica del nome del sito di produzione del finito (compreso rilascio lotti) da Bayer Schering Pharma AG a Bayer Pharma AG. IA A.5 b) modifica del nome del sito di produzione del finito (tutti gli altri) da Schering GmbH und Co. Produktions KG a Bayer Weimar GmbH und Co. KG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD9065