Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: 
  ILOMEDIN 0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per  infusione  1
fiala da 0,5 ml/0,05 mg - A.I.C. n. 027181027; 
  ILOMEDIN 0,100 mg/1 ml concentrato per soluzione  per  infusione  1
fiala da 1 ml/0,1 mg - A.I.C. n. 027181015. 
  Codice pratica: N1A/2012/735. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Tipo  IA  B.II.e.3b)  -  Modifica  della  procedura  di  prova  del
confezionamento primario del prodotto finito. Altre modifiche di  una
procedura di prova (compresa la sostituzione o l'aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD9066