Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  TITOLARE: CARLO ERBA S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500,  00040  SANTA
PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA 
  Confezione e numero di AIC: 
  AIC 029651054 - "Bambini 2,25 g soluzione  rettale"  6  contenitori
monodose; 
  AIC 029651066 - "Adulti 6,75 g  soluzione  rettale"  6  contenitori
monodose; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Variazione di  tipo  IB  B.II.e.1.2  -  Modifica  della  composizione
qualitativa e quantitativa del materiale di confezionamento  primario
del prodotto finito per  forme  farmaceutiche  liquide  non  sterili:
aggiunta di un nuovo materiale in alternativa  a  quello  attualmente
registrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                  dott.ssa Francesca Serraino Fiory 

 
T12ADD9256