Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Alendronato Teva; Confezioni e numeri AIC: 037089/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1B/2011/2395
Variazione UH/H/833/01/IB/26 Tipo IB n. C.I.3.a Modifica RCP e FI  in
linea con le raccomandazioni del Paediatric Assessment Report  for  a
European Work-sharing procedure (06/07/11) (paragrafi 4.2 e  5.1  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella GU. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD9325