Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11-SE 11123 
  Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039044.../M 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    NL/H/1460/01-03/IA/010/G
conclusasi in data 31/05/2012, codice pratica C1B/2012/850.  Grouping
di Variazioni IB B.II.b.1 a), B.II.b.1 b), B.II.b.1 e),  B.II.b.4  a)
per  aggiunta   del   sito   Centaur   Pharmaceuticals   Pvt.   Ltd.,
International Park, Pune, Maharastra,  India  per  le  operazioni  di
produzione, confezionamento primario e secondario del prodotto finito
e modifica della dimensione del lotto: 828 kg per il  solo  succitato
sito Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd.. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T12ADD9334