ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.66 del 7-6-2012)

 
               Comunicazione notifica esito regolare. 
 
 
                                    
 
 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1A/2012/677 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  LEXOTAN  "Lexotan  2,5  mg/ml  gocce   orali"   soluzione   20   ml
(022905057). 
  Variazione tipo IAin nr. B.II.f.1.a.2:  modifica  della  durata  di
conservazione del prodotto finito (scadenza dopo la prima apertura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD9363
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.