Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
                    Codice pratica: N1A/2012/678 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  LEXOTAN "2,5 mg/ml gocce orali soluzione" 20 ml (022905057); 
  "1,5 mg capsule rigide" 20 capsule (022905119); 
  "3 mg capsule rigide" 20 capsule (022905121); 
  "6 mg capsule rigide" 20 capsule (022905133); 
  "3 mg compresse" 20 compresse (022905145); 
  "1,5 mg compresse" 20 compresse (022905158). 
  Variazione  tipo  IA  nr.  B.I.b.1.c:  modifica  di  parametri   di
specifica e/o dei limiti del principio attivo - aggiunta di un  nuovo
parametro di specifica con il corrispondente metodo  di  prova  (test
dei solventi residui). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD9364