Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &  C.
per Azioni 
  Specialita' medicinale: SOMATOLINE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 
  022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 
  022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 
  122816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 
  022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: N1B/2012/950  -  Tipo  I  Grouping  variations:  N°
B.II.b.1.a),b),c)  e  N°  B.II.b.2.b).2  Aggiunta  di  un   sito   di
fabbricazione del bulk, di  confezionamento  primario  e  secondario,
responsabile   della   liberazione   dei    lotti    con    controlli
chimico-fisici: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H.  Roberts  &
C. per Azioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Sabatini 

 
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