Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Alpha Therapeutic Italia S.p.A. - sede legale: c.s. 
    
  SPECIALITA' MEDICINALI: ALPHANATE. 
    
  CONFEZIONI E N. AIC: 
  ALPHANATE 250 UI - AIC n° 033077088 
  ALPHANATE 500 UI - AIC n° 033077090 
  ALPHANATE 1000 UI - AIC n° 033077102 
  ALPHANATE 1500 UI - AIC n° 033077114 
    
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione A.6, Tipo IB foreseen: Modifica del codice ATC. 
  RCP, paragrafo 5.1. Da: Gruppo farmacoterapeutico: 
  Antiemorragici: fattori della coagulazione del sangue: fattore VIII
e fattore von Willebrand in associazione. Codice ATC: B02BD02. 
  A: Gruppo farmacoterapeutico: 
  Antiemorragici: fattori della coagulazione del sangue: fattore VIII
e fattore von Willebrand in associazione. Codice ATC: B02BD06. 
  Codice Pratica: N1B/2011/2230. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T12ADD9377