Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: MEDEOROS - Confezione e numero di A.I.C.: 040044012. 
  Codice Pratica n. N1B/2012/619,  Modifica  di  tipo  IB  unforseen,
categoria n. C.I.8.z, consistente nella presentazione  del  piano  di
gestione del rischio (RMP) per  l'acido  risedronico.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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