ORAPHARMA INC.
Sede Legale: Locatellikade 1, 1076AZ Amsterdam Postbus 75215, 1070AE
Amsterdam Paesi Bassi

(GU Parte Seconda n.66 del 7-6-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/07. 
 

  Titolare AIC: OraPharma Inc., Locatellikade  1,  1076AZ  Amsterdam,
Postbus 75215, 1070AE, Amsterdam - Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: Minotek 1 mg polvere parodontale 
  Numero  di  A.I.C.  e  confezione:  036963015/M  -  24  contenitori
monodose in PP 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  MRP n. SE/H/335/01/IB/029 - Codice pratica: C1B/2012/406 
  "Single variation", variazione tipo IB unforeseen, n.  B.II.b.3.z):
Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione  in  G.U.  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza delle modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
data della loro pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T12ADD9409
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.