Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: TERIP - Confezioni: 
  "5 mg compresse rivestite con film" - 15  compresse  -  A.I.C.:  n.
039681010/M. 
  Titolare AIC: PHARMACARE S.R.L. 
  Codice Pratica n° C1B/2012/209 
  N°e  Tipologia   variazione:   UK/H/1468/IB/004/G   -   Gruppo   di
variazioni: 
  tipo  IAIN  -  B.II.b.1.a,  tipo  IAIN  -  B.II.b.1.b,  tipo  IB  -
B.II.b.1.e, tipo IAIN - B.II.b.2.b.2 per  l'aggiunta  del  produttore
Kleva S.A. (Grecia) responsabile di tutte le fasi di  produzione  del
prodotto  finito  compresi  confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio dei lotti. 
  Medicinale: Nebivololo Pharmacare 5 mg compresse - Confezioni: 
  28 compresse divisibili - A.I.C.: n. 039807019. 
  Titolare AIC: PHARMACARE S.R.L. 
  Codice Pratica n° N1B/2012/889 
  N°e   Tipologia   variazione:variazione   tipo   IB   -B.II.f.1.b.1
estensione da 2 a 3 anni del periodo di validita' del prodotto finito
confezionato per la vendita 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. La presente variazione e' efficace dal  giorno  successivo
alla data di pubblicazione in GU 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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