Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006  e
              s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: BECHILAR 
  Confezioni: 3 mg/ml sciroppo, 1 flacone 100 ml - AIC n. 018130029 
  Codice pratica: N1A/2012/875 inviata il 25/4/2012. Ai  sensi  della
determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si   informa   dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione   Tipo   IA:   B.III.1.a.2:
aggiornamento del certificato di conformita' alla EP, produttore gia'
approvato, sostanza  attiva  destrometorfano  bromidrato:  N°  R1-CEP
1998-053-Rev. 03. Data di implementazione: 30/1/2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
T12ADD9521