Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del d.l.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Codice pratica N1A/2012/1063 
  SPECIALITA' MEDICINALE: OVERAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "bambini  50  mg  compresse  dispersibili"  -  12  compresse   (AIC
026728030) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
  IA A.5.b - Modifica del nome del fabbricante  dei  microgranuli  di
roxitromicina: da Eurand S.p.A. ad Aptalis Pharma S.r.l. 
  Data di approvazione e decorrenza della modifica: 28.05.2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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