Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del d.l.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Codice pratica N1A/2012/1078 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NITROSORBIDE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
  "20 mg capsule rigide a rilascio  modificato"  -  40  capsule  (AIC
020925020) 
  "40 mg capsule rigide a rilascio  modificato"  -  40  capsule  (AIC
020925032) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
  IA A.7 - Eliminazione dell'officina alternativa responsabile  della
produzione dei microgranuli di isosorbide dinitrato Eurand  France  -
Nogent sur Oise (France). 
  Data di approvazione e decorrenza della modifica: 29.05.2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T12ADD9531