Comunicazione di notifica regolare AIFA/V & A/P/43474 del 11/05/2012. 
 

  Medicinale  equivalente  LOSARTAN  IDROCLOROTIAZIDE  KRKA,  AIC  n.
039473/M, in tutte le  confezioni  autorizzate.  N°  e  tipologia  di
variazione CZ/H/101/01-02/IB/23 tipologia C.I.3.a, Tipo IB  foreseen,
codice  pratica  C1B/2011/3333,  consistente  nell'adeguamento  degli
stampati in ottemperanza al Final Assessment Report  della  procedura
NL/H/PSUR/0057/001; aggiornamento dei paragrafi 4.2, 4.3,  4.4,  4.6,
4.8,  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto   e
corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo.  I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della  pubblicazione  della
presente GU. E' altresi' approvata,  secondo  la  lista  dei  termini
standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni
da riportare sugli stampati. Decorrenza della  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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