Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/1077 
    
  Titolare dell' AIC : AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PERGASTID 
  Confezioni e numeri di AIC : 
  AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule 
  AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008 : 
  IA IN - B.II.b.1.a - Replacement or  addition  of  a  manufacturing
site for part or all of the manufacturing  process  of  the  finished
product - Secondary packaging site - : PB BELTRACCHINI SRL -  via  S.
Erasmo, 6 - 20027 RESCLADINA ( Mi ) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . 
    
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD9614