Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N° 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita' medicinale: PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036868 (tutte le confezioni) -  polvere
e solvente per concentrato per soluzione per infusione 
  Codice pratica: N1B/2012/930  -  Variazione  Tipo  IB  n.  C.I.8.z:
presentazione di un Risk management Plan che prende in considerazione
le "fratture atipiche del femore" come  potenziale  rischio  connesso
all'uso di pamidronato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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