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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: A.I.C. 019396023 - LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5 ml sciroppo - Flacone 100 ml Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. Codice Pratica: N1A/2012/6 - Notifica di regolarita' del 31-05-2012. Tipologia Variazione: Tipo IAin B.III.1.a.3- Aggiunta di un produttore alternativo per il p.a. Destrometorfano bromidrato: Divis Laboratories Ltd (India) - R1-CEP 1999-103-Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T12ADD9630