Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: Vimovo 500 mg/20 mg  compresse  a  rilascio
modificato (AIC n. 040611), tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1A/2012/883 depositata in data 11 Aprile 2012. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento  NL/H/1848/001/IA/004  conclusasi
in data 29 Maggio 2012. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione di tipo IAIN C.I.9 i) Modifiche apportate a  un  sistema
di farmacovigilanza esistente, come descritto nel  DDPS  -  Modifiche
del DDPS in seguito alla valutazione della stessa DDPS in relazione a
un  altro  medicinale  dello  stesso  titolare  di  un'autorizzazione
all'immissione in commercio. 
  Data di implementazione della modifica: Aprile 2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Sabrina Baldanzi 

 
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