Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: Finasteride Zentiva 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037722/M 
  - Codice Pratica C1B/2011/3342 - Variazione n. DE/H/1977/001/IB/018
- Tipo IB n. B.II.e.1z): Modifica nel  confezionamento  primario  del
prodotto finito. Sostituzione del  confezionamento  primario  blister
Al/PVC con blister PVC/PVdC/Al ed  eliminazione  dei  confezionamenti
primari blister Al/Al e flacone HDPE con le relative confezioni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD9661