Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ZENTIVA 0,1% + 0,1% crema 
  Confezione: tubo da 30 g 
  Numero A.I.C.: 036255026 
  Codice Pratica N1A/2012/620 - Tipo IA n. B.III.1.a)2: presentazione
di un Certificato di conformita' alla farmacopea  europea  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato per  la  sostanza  attiva
"Betametasone valerato" (Sicor S.r.l. - CEP  n.  R1-CEP  2003-095-Rev
01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD9662