Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale:   OMEPRAZOLO   ZENTIVA    20    mg    capsule    rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037333/M 
  Codice Pratica n. C1A/2012/1021 - Procedura n. DE/H/0557/001/IA/026
-  Tipo  IA  n.  B.III.1.b)3:  presentazione  di  un  Certificato  di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato  relativo  al  rischio
TSE presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  per  l'eccipiente
"gelatina" (ROUSSELOT SAS - CEP n. R1-CEP 2000-029-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD9663