Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476014/M; 
  2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus, 10 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476026/M; 
  4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in vetro -
A.I.C. n. 038476038/M; 
  4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 10 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476040/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice pratica: C1B/2011/3322 (procedura  DE/H/0904/001,003/IB/019)
B.II.f.1.b.1 - Estensione  del  periodo  di  validita'  del  prodotto
finito (da 24 mesi a 36 mesi). 
  Codice pratica: C1B/2012/698  (procedura  DE/H/0904/001+003/IB/021)
B.II.b.5.z Change to in-process tests or limits  applied  during  the
manufacture of the finished product. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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