Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: URSILON. 
  Codice pratica: N1A/2012/1029. 
  Specialita' medicinale: RETARD. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  225 mg cps rigide  a  rilascio  prolungato,  20  cps  -  A.I.C.  n.
024173066; 
  450 mg cps rigide  a  rilascio  prolungato,  20  cps  -  A.I.C.  n.
024173054. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    A.5 - Cambio nome dell'Officina responsabile della filmatura  dei
pellets (da Eurand S.r.l., via Martin Luther King,  13m  Pessano  con
Bornago (MI) a Aptalis Pharma S.r.l., via  Martin  Luther  King,  13m
Pessano con Bornago (MI)). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC12ADD9431