Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano,  codice
fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. 
  Specialita' medicinale: FINACEA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  15% gel, 1 tubo da 5 g - A.I.C. 036818019/M; 
  15% gel, 1 tubo da 30 g - A.I.C. 036818021/M; 
  15% gel, 1 tubo da 5 g - A.I.C. 036818033/M. 
  MRP n. AT/H/0124/001/IA/36. 
  Codice pratica: C1A/2012/610. 
  Variazioni di tipo IA, C.1.9.h: modifiche apportate ad  un  sistema
di farmacovigilanza esistente, altre modifiche del DDPS che non hanno
impatto sul  funzionamento  del  sistema  di  farmacovigilanza  (DDPS
version 7.1). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dr. Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD9454