Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Medicinale: BUDEXAN AIC 036922 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 036922019 -  "0,5mg/2ml  sospensione
da nebulizzare" 20 contenitore monodose da 2 ml; 036922021 - "1mg/2ml
sospensione da nebulizzare" 20 contenitore monodose da 2 ml 
  Codice pratica: N1A/2012/960; 
  Variazione B.III.1.a)2.;B.III.1.a)3.;(B.III.1.a)3. 
  Natura della variazione: presentazione  di  un  CEP  aggiornato  da
parte di un fabbricante  gia'  approvato  (R1-CEP  2000-152-Rev  04);
presentazione di un nuovo CEP da parte di un nuovo fabbricante(R1-CEP
2005-174-Rev 00); presentazione di un nuovo CEP da parte di un  nuovo
fabbricante(R0-CEP 2009-185-Rev 00). 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                            Rocco Pavese 

 
T12ADD9680