Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: NERIXIA 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate -  AIC  n.
035268 
  Codice Pratica N1B/2012/823 
  Specialita' medicinale: NERAXER 
  Confezioni e numeri AIC: tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC
n.039307 
  Codice Pratica N1B/2012/825 
  Modifica apportata: - tipo IB "unforeseen" B.II.e.z:  Modifica  del
sistema di chiusura del prodotto finito: introduzione del sistema  di
protezione  per  l'apertura  della  fiala  "Break  safer".  Data   di
approvazione: 12 Maggio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                     L'amministratore delegato: 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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