Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 

  Medicinale: URDES 
  Codice confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni  autorizzate
- A.I.C. 026893 
  Codice Pratica: N1B/2011/265 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a. 3): Presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea Europea (R0-CEP 2005-198-Rev 02) per  la  sostanza  attiva
acido ursodesossicolico da parte di un nuovo fabbricante: ICE S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
  scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: URDES 
  Codice confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni  autorizzate
- A.I.C. 026893 
  Codice Pratica: N1B/2011/125 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.III.1.a. 3): Presentazione di un certificato di conformita' alla
Farmacopea Europea (R1-CEP 1999-047-Rev 02) per  la  sostanza  attiva
acido ursodesossicolico da parte di un  nuovo  fabbricante:  Prodotti
Chimici e Alimentari S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Enrico De Angelis 

 
T12ADD9700