Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via  Luigi  Pasteur,  10  -  20014
Nerviano (MI). 
  Medicinale: Paracetamolo Actavis Italy 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10  mg/ml  soluzione  per  infusione  -
tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039798/M. 
  Codice Pratica: C1A/2011/873 - Procedura n. DE/H/2210/001/IA/010G 
  Variazione di tipo Grouping IA n. A.7, IAIN n. B.II.b.1.  a),  IAIN
n. B.II.b.2. b) 1., IA n. B.II.e.7 b),  IA  n.  B.II.e.7  b),  IA  n.
B.II.e.7 b), IA n. B.II.e.7 a): Eliminazione di Laboratoires Chaix et
du Marais - 2, allee Henri Hugon - Zone Industrielle des  Gailletrous
-  41260  La  Chaussee  Saint-Victor  -  Francia.  Aggiunta  Prestige
Promotion GmbH - Lindigstrasse, 6 - 63801 Kleinostheim  -  Bavaria  -
Germania quale sito di confezionamento secondario. Aggiunta di Neogen
Developments N.V. - Square Marie  Curie,  50  -  Anderlecht,  1070  -
Belgio quale sito di rilascio dei lotti. Aggiunta di  Bormioli  Rocco
quale  nuovo  fornitore  di  flaconcini   in   vetro.   Aggiunta   di
Saint-Gobain quale nuovo fornitore di flaconcini di  vetro.  Aggiunta
di Stelmi quale nuovo fornitore di tappi di gomma. Cambio del nome di
un fornitore di tappi  di  gomma  (da:  Helvoet  Pharma  a:  Datwyler
Pharma). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                     Regulatory affairs manager 
                            Lorena Verza 

 
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