Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Ramipril Idroclorotiazide Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038087/M 
  Codice     Pratica:      C1B/2012/211      -      Procedura      n.
DK/H/1069/001-002/IB/008g 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.b.1 e); IAIN n. B.II.b.1 b);
IAIN n. B.II.b.1 a); IAIN n. B.II.b.2  b)  2.,  IA  n.  B.II.b.3  a):
Aggiunta di Balkanpharma-Dupnitsa AD - 3 Samokovsko -Schosse  Str.  -
Dupnitsa 2600 - Bulgaria quale sito  di  produzione,  confezionamento
primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti. Modifica minore
nel processo di produzione. 
  Codice     Pratica:      C1B/2012/214      -      Procedura      n.
DK/H/1069/001-002/IB/005 
  Variazione di tipo IB n. B.II.d.1 z):  Modifica  nell'esprimere  le
specifiche microbiologiche del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T12ADD9715